Normativa

I documenti sono reperibili dagli archivi della Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ed Europea 

Marzo 2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Phenoleptil ESTRATTO DEL DECRETO N. 32/2023 - Pubblicazione online 28/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Diluente per vaccini aviari congelati Boehringer Ingelheim contro la malattia di Marek ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 151/2023 - Pubblicazione online 27/03/2023

ESTRATTO DEL DECRETO N. 30/2023 Autorizzazione l’immissione in commercio del medicinale Cortotic 0.584 mg/ml soluzione auricolare spray per cani - Pubblicazione online 27/03/2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/669 della Commissione, del 22 marzo 2023, relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Komagataella phaffii DSM 33574 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame da ingrasso e a tutte le specie di pollame allevate per la produzione di uova e allevate per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione: BioResource International, Inc. rappresentata nell’Unione da Pen & Tec Consulting, S.L.U.) - G.U.U.E. L84 del 23/03/2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/668 della Commissione, del 22 marzo 2023, relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie avicole per la produzione di uova (titolare dell’autorizzazione: Kemin Europa N.V.) - G.U.U.E. L84 del 23/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN GUMBORO W2512 Liofilizzato per somministrazione in acqua da bere per polli Procedura europea n. ES/V/0273/001/E/001 Procedura europea n. ES/V/0273/001/II/004 DECRETO N. 24/2023 - Pubblicazione online 21/03/2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/605 della Commissione, del 9 marzo 2023, relativo all’autorizzazione di oleato di etile, nona-2,6-dien-1-olo, pent-2-en-1-olo, trans-2,cis-6-nonadien-1-olo, 2-dodecenale, nona-2(trans),6(cis)-dienale, nona-2,4-dienale, trans-2-nonenale, 2,4-decadienale, epta-2,4-dienale, deca-2(trans),4(trans)-dienale, dodec-2(trans)-enale, ept-2(trans)-enale, non-2-enale, nona-2(trans),6(trans)-dienale, undec-2(trans)-enale, trans-2-ottenale, trans-2-decenale, tr-2, tr-4-nonadienale, tr-2, tr-4-undecadienale, acetato di es-2(trans)-enile, butirrato di es-2-enile, ott-1-en-3-one, isopulegolo, 4-terpinenolo, butirrato di linalile, formiato di linalile, propionato di linalile, isobutirrato di linalile, 3-metil-2-ciclopenten-1-one, 3-osso-2-pentil-1-ciclopentilacetato di metile, benzofenone, cinnamato di benzile, salicilato di etile, 1,2-dimetossi-4-(prop-1-enil)-benzene, mircene e beta-ocimene come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali - G.U.U.E. L82 del 21 marzo 2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/649 della Commissione, del 20 marzo 2023, relativo all’autorizzazione della L-arginina prodotta da Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali - G.U.U.E. L81 del 21 marzo 2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/650 della Commissione, del 20 marzo 2023, relativo all’autorizzazione di un preparato di carvacrolo, timolo, D-carvone, salicilato di metile e L-mentolo come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, specie avicole minori da ingrasso e specie avicole minori allevate per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione: Biomin GmbH) - G.U.U.E. L81 del 21 marzo 2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/651 della Commissione, del 20 marzo 2023, relativo all’autorizzazione della riboflavina (vitamina B2) prodotta da Bacillus subtilis KCCM 10445 e di un preparato di riboflavina prodotta da Bacillus subtilis KCCM 10445 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali - G.U.U.E. L81 del 21 marzo 2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Tramadog 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 133/2023 - Pubblicazione online 20/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Porcilis Lawsonia ID liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile per suini, Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini, Porsilis M Hyo ID ONCE emulsione iniettabile per suini ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 134/2023 - Pubblicazione online 20/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Porcilis Lawsonia ID liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile per suini ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 135/2023 - Pubblicazione online 20/03/2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/585 della Commissione, del 15 marzo 2023, che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1452 relativo all’autorizzazione delle sostanze 3-etilciclopentan-1,2-dione, 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one, 4,5-diidro-2-metilfuran-3(2H)-one, eugenolo, 1-metossi-4-(prop-1(trans)-enil)benzene, alfa-pentilcinnamaldeide, alfa-esilcinnamaldeide e 2-acetilpiridina come additivi per mangimi destinati a determinate specie animali - G.U.U.E. L77 del 16 marzo 2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/584 della Commissione, del 15 marzo 2023, che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1493 relativo all’autorizzazione della L-metionina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 e Escherichia coli KCCM 80246 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali - G.U.U.E. L77 del 16 marzo 2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Ketastesic Vet 100 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 117/2023 - Pubblicazione online 14/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Z-Itch 40 mg/ml Soluzione pour on - Pubblicazione online 14/03/2023

Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE – ulteriori chiarimenti - Pubblicazione online 09/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Chemisole, 25 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per colombi viaggiatori e da competizione ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 106/2023 - Pubblicazione online 09/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Vanguard Lepto Soluzione iniettabile per cani ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 105/2023 - Pubblicazione online 09/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario LIVIMECTIM PLUS, soluzione iniettabile per bovini ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 95/2023 - Pubblicazione online 09/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Nobilis Salenvac ETC sospensione iniettabile per polli ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 97/2023 - Pubblicazione online 09/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Tralieve 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 100/2023 - Pubblicazione online 09/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Xylagesic Multi 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti DECRETO N. 22/2023 - Pubblicazione online 06/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Bovilis Bovipast RSP, sospensione iniettabile per bovini. ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 103/2023 - Pubblicazione online 06/03/2023

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario KELACTIN 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti - Pubblicazione online 06/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario PERMAWAY 600 mg sospensione intramammaria per bovini - Pubblicazione online 02/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Syncroprost, 0,250 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini e capre - Pubblicazione online 02/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario ISOFLUTEK 1000 mg/g vapore per inalazione, liquido - Pubblicazione online 02/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Florfeksyl 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini - Pubblicazione online 02/03/2023

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario K-Flor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini - Pubblicazione online 02/03/2023

Febbraio 2023
Gennaio 2023 
Dicembre 2022

Riservato agli Associati

E' possibile accedere alle Note del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali o altri Enti.
Le note del Mese di Agosto 2022
Nota del 2 agosto 2022 - Risposta alla nota Proposte sulla data di implementazione delle Variazioni (VNRA, VRA, QRD) del 22 luglio 2022

Le note del Mese di Luglio 2022
Nota del 18 luglio 2022 - Pubblicità sanitaria dei medicinali veterinari: Primato delle vendite. Utilizzo del termine efficace

Le note del Mese di Giugno 2022
Nota del 21 giugno 2022 - Nota esplicativa in merito all’applicazione del Regolamento (UE) 2019/4 relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati

Le note del Mese di Marzo 2022
Nota del 3 marzo 2022 - Schema di decreto del Ministro della salute” Registrazioni in formato elettronico dei trattamenti degli animali destinati alla produzione di alimenti in attuazione dell’articolo 14 del decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27”

Nota del 1 marzo 2022 - Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018
relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE - Elementi informativi
sull’applicazione delle tariffe per le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio e per le
variazioni dei medicinali veterinari

Le note del Mese di Febbraio 2022
Nota del 28 febbraio 2022 - Comunicazione relativa a carenze temporanee di medicinali veterinari autorizzati.

Nota del 3 febbraio 2022 - Registrazioni in formato elettronico dei trattamenti degli animali destinati alla produzione di alimenti in attuazione dell’articolo 14 del decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27

Le note del Mese di Gennaio 2022
Nota del 28 gennaio 2022 - Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.

Nota del 18 gennaio 2022 - Misure di controllo e prevenzione della diffusione della Peste suina africana.

Per visualizzare il documento, accedi al Portale dei Servizi:

LOGIN