Nuove indicazioni in arrivo da EMA per gli antimicrobici veterinari
Il 18 settembre 2026, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato un documento concettuale che propone la revisione delle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) dei medicinali veterinari contenenti sostanze antimicrobiche. L'obiettivo è quello di rendere più chiare e uniformi le informazioni sulle restrizioni relative all’uso profilattico e metafilattico, in linea con il Regolamento (UE) 2019/6, così da favorire un impiego prudente degli antimicrobici e contribuire al contrasto della resistenza antimicrobica.
Dal punto di vista tecnico, la revisione riguarda la linea guida EMA/CVMP/383441/2005-Rev.1 Corr.1 e prevede l’elaborazione di formulazioni standard per gli RCP, accompagnate da traduzioni nelle lingue degli Stati membri; in questo modo, l’Agenzia intende rendere più coerenti le informazioni fornite a veterinari, proprietari di animali e operatori del settore nei diversi Paesi europei senza aumentare i requisiti delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio.
Il documento è stato adottato dal Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) il 10 settembre 2026, dopo il lavoro preparatorio dei gruppi scientifici competenti e la consultazione pubblica resterà aperta fino al 31 dicembre 2026.
Secondo il calendario proposto dall’EMA, la bozza della linea guida aggiornata dovrebbe essere adottata per la consultazione nel primo trimestre del 2027, mentre la pubblicazione della versione definitiva è prevista per il quarto trimestre del 2027. Le tempistiche sono indicative e potranno essere aggiornate nel corso del processo.